Büyük dondurucu kurutma makinesi
(A) 10 Serisi
Laboratuvar ölçekleri masaüstü (dondurularak kurutulmuş malzeme 1. 5-2 kg)
(b) 12 Serisi
Laboratuvar ölçekleri dikey (dondurularak kurutulmuş malzeme 2kg)
(c) 18 Serisi
Bilimsel Araştırma Ölçekleri (Dondurularak Düzenli Malzeme 3kg)
2. Dondurucu kurutma makinesi:
{0}}}}. 2m²\/0. 3m²\/0.5m²\/1m²\/2m²\/--- Pilot ölçekler (dondurularak kurutulmuş malzeme 3kg -20 kg)
3. endüstriyel donma kurutma makinesi:
5㎡\/10㎡\/20㎡\/30㎡\/50㎡\/100㎡\/200㎡\/300㎡ (dondurularak kurutulmuş ağırlık 5t ~ 60t)
4. Konstomizasyon: İhtiyacınız olan özellikleri ayarlayın
(a) Dondurularak kurutulmuş alan
(b) Dondurularak kurutulmuş ağırlık
(c) Dondurularak kurutulmuş malzeme
(d) Katmanlar arası miktar\/boyut
(e) Soğuk tuzak sıcaklığı
Açıklama
Teknik parametreler
Büyük dondurucu kurutma makinesi, yaygın olarak liyofilizörler veya dondurucu kurutucular olarak bilinen, yapısal bütünlüklerini ve biyolojik aktivitelerini korurken etkili bir şekilde dehidrat için vakum ve kriyojenik kurutma ilkelerini kullanan gelişmiş ekipman parçalarıdır. 1920'lerin vakum dondurucu kurutma teknolojisi, bu makinelerin önemli ölçüde geliştiği ve yaygın olarak kullanıldığı, bu makineler de dahil olmak üzere, bu makineler de dahil olmak üzere, bu makineler de dahil olmak üzere yaygın olarak kullanılmış, bu makineler de yaygın olarak kullanılmıştır. İşleme ve Kimya Mühendisliği.Arge Dondurucu-Kurutucu, benzersiz çalışma prensibi, geniş uygulama alanları ve önemli avantajlar ve özellikleri ile modern endüstriyel üretimde yeri doldurulamaz bir rol oynar.
In the pharmaceutical industry,industrial freeze dryers are used to dry sensitive drugs,vaccines,and biopharmaceuticals.In the food industry,they are used to preserve fruits,vegetables,and meats while maintaining their nutritional value and flavor.In biotechnology,they are essential for preserving cell cultures,enzymes,and other biological samples.In the chemical industry,they are used to dry powders,granules,and other solid Malzemeler.
(Diğer türleri görüntüle:Laboratuvar ;Pilot; Endüstriyel)
VeriyoruzBüyük dondurucu kurutma makinesi, ayrıntılı özellikler ve ürün bilgileri için lütfen aşağıdaki web sitesine bakın.
Ürün:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-sreze-dryer.html
Özellikler grafiği
Farmasötik alanda uygulama
|
|
|
Biyolojik ajanlar özellikle sıcaklık değişikliklerine karşı duyarlıdır ve uzun vadede biyolojik aktivitelerini korumak için spesifik depolama koşulları gerektirir. Reaktiflerin dehidrasyonu sıcaklık duyarlılığını azaltır ve teşhis reaktifleri ve ilaç alanlarında dondurularak kurutulmuş boncuk teknolojisinin sürekli gelişmesini sağlar.
Son zamanlarda, British Biopharma Group'un teknik işletme müdürü Dr.Mattia Cassanelli, bir web seminerinde tanısal ve farmasötik alanlarda lyobead teknolojisinin uygulanmasını tanıttı ve farklı alanlarda liyofilize boncukların uygulanmasını tanıttı.
Lyobeads nelerdir
Lyobeads özelleştirilmiş dondurularak kurutulmuş kürelerdir.
Farmasötik ve teşhis endüstrilerinde en yaygın olanı, uzun süre oda sıcaklığında saklanabilen PCR ana karışımı liyofilize boncuklardır. Ayrıca, artan pazar talebini karşılamak için mikroakışkanlarda, ilaç dağıtımında ve bakterilerin feeze kurutulmasında da kullanılır.
Neden lyboads kullanıyor
1) Feeze ile kurutulmuş boncukların ana yararı kullanım kolaylığıdır. Farklı sıcaklıklarda veya farklı kaplarda birden fazla uygulamada kullanılabilecek bir formülasyonu geliştirerek Ar-Ge yatırımını azaltır.
2) Dondurularak kurutulmuş boncuklar doğada sabittir, bir feeze kurutma makinesinde yüksek miktarlarda üretilebilir ve ambalajdan önce toplu olarak saklanabilir.
3) Feeze kurutulduktan sonra, küresel feeze kurutulmuş boncukların yüzey alanı en üst düzeye çıkarılır ve rehidrasyon süresi de kısaltılabilir.
Ar -Ge'de lyboads uygulaması
Dondurularak kurutulmuş boncuklar için tarama formülasyonları, testin üç ana aşaması vardır: uyumluluk, birincil tarama ve ikincil tarama.
Uyumluluk adımının bir parçası olarak, deneyim ve başlangıç termal analizlerine göre en fazla 30 eksipiyanın seçilmesi önerilir. Daha sonra, parazitin gerçekleşmemesini sağlamak için sıvı durumdaki uyumluluklarını kontrol etmek için test edilir.
Bu ilk testlerden, liyofilizasyon için bir dizi umut verici aday sıvı formülasyonu seçildi. Tüm aday formülasyonları aynı şekilde işlendiBüyük dondurucu kurutma makinesiÖrnekler aynı işlem koşulları altında karşılaştırıldı.
Bazı durumlarda, istatistiksel analiz yöntemleri (DOE'nin tasarımı), aktif farmasötik bileşen (API), liyofilize boncuklar mekanik özellikleri (TG ') gibi belirli parametrelere dayanan en iyi formülasyonu tanımlamak için formülasyon adayı listesini genişletebilir.
Lyobead formülü geliştirildikten sonra üretim ölçeklenebilir.
Vaka çalışması
► Teşhis reaktifleri-PCR teknolojisi
Bu çalışma, COVID -19 tespit PCR testinin gelişmiş bir sıvı formülasyonunun raf ömrünü uzatmayı amaçlamıştır. Çürümenlerin, oda sıcaklığında (96- kuyu formatı), reaksiyon kalitesini tehlikeye atmadan oda sıcaklığında depolanması gerekir.
Feeze-kurutma mikroskopisi kullanılarak sıvı formülasyonlarının termal analizi, çöküş noktasını görsel olarak belirlemek için sıcaklığı kademeli olarak arttırır. Liyoterm (biyofarma grubu) kullanılarak, elektrik empedansı ve diferansiyel termal analizi (DTA) ile birlikte, formülasyonun cam geçiş sıcaklığını belirledi.
Yukarıdaki termal analiz sonuçlarına dayanarak, enzimler, tamponlar, primerler, problar vb.
Boncukların morfolojisi ve inceliği görsel olarak değerlendirildi, ardından modifiye diferansiyel tarama kalorimetrisi (DSC) ile ürünün termal özelliklerinin daha da karakterizasyonu izlendi.
Depolama sırasında ürünün nasıl davrandığını anlamak için higroskopiklik ve mekanik stabilitenin değerlendirilmesi gerekir.
Dinamik Nem Sorpsiyon (DVS), bir numunenin belirli bir sıcaklıkta nemi ne kadar iyi emdiğini ve ürünün karakteristik koşullar altında ne kadar sürdürülebileceğini gösterecektir.
Liyofilize edilmiş ürünler depolama ve taşıma sırasında mekanik strese tabidir. Mikropres (biyofarma grubu) kullanılarak liyofilize kek için kontrollü basıncı uygulamak, liyofilize boncukların yok edilmeden dayanabileceği gerilme yüzdesinin ölçülmesine izin verir. Bunu, ürünün kırılgan olduğunu gösteren eğri üzerindeki kesme noktaları ile görüşün.
En sağlam ürün daha sonra rehidrasyon açısından değerlendirilir. Freeze kurutulmuş ürünler daha hızlı ve daha kolay rehidre edilebilir, çünkü feeze kurutma işlemi küçük gözenekler bırakır. Bu gözeneklerin boyutu, dağılımı ve bağlantısı elektron mikroskopisi ile incelenebilir.
Sonuç olarak, yukarıdaki çalışmalara dayanarak, COVID19 PCR tespiti için birkaç aday test edildi ve karşılaştırıldı. Kurşun ürün adaylarını tanımladıktan ve bisiklet koşullarını optimize ettikten sonra, liyofilize boncuk ürününü ticari kullanım için teyit ederek birkaç grup doğrulandı.
► Biyolojik Ürünler - Bakteriyel Aşılar
Bu çalışmada, amaç, uzun vadede stabil olan ve hızlı bir şekilde yeniden oluşturulmaya izin veren inaktive edilmiş gram negatif bakterileri içeren bir oral aşının uygun bir formülasyonunu geliştirmekti.
Farklı formatlar ve yöntemler üzerine yapılan araştırmalar, liyofilize boncukların ideal olduğunu göstermiştir. Araştırma aynı zamanda teknoloji transferini ve yeni üretim hatlarını da destekliyor.
Araştırmalar, dondurularak kurutulmuş boncukların hızlı donmasının bakterileri yok etmediğini ve dondurularak kurutulmuş boncuklar yapmak için tercih edilen yöntem olduğunu göstermektedir. İlk tarama döngüsünden, uyumluluk testi ve işlem sonrası analizden sonra uygun liyoprotektanları tanımlar.
Biopharma, teknolojiyi müşterinin sitesine aktarmaya yardımcı olur ve sitede verimli operasyonel süreçler oluşturmaya yardımcı olur.
► Uyuşturucu ve Oral Tabletler
Oral tablet, ambalajlamaya yerleştirilmeden önce öğütme ve sıkıştırma gerektirir.Bu çalışmada, amaç oral uygulama için farmasötik ürünlerin hazırlanması için liyofilize boncukların kullanımını denemekti. Liyofilize boncukların tasarımı, hem teknik hem de ticari olarak yararlı olan öğütme ve tabletleme gerektirmez.
Liyofilize boncukları analiz etmek ve optimize etmek, parametreleri optimize etmek için DOE yöntemleri gerektirir.Bu yöntem, API aktivitesini, çözünme oranını, dondurulmuş durumda termal stabilite ve kurutulmuş kürelerin mekanik özelliklerini analiz etmek için daha önce tarif edilen tekniklerin birkaçını kullanır.
Kalan nem içeriğini hesaplayarak ve diferansiyel tarama kalorimetrisi (MDSC) analizini modüle ederek, donma kurutucusundan numune deşarjı için en uygun süre belirlenmiştir.
Bu çalışmalar, daha az suyu emen ve toprak ve tabletli ürünlerden daha hızlı ve daha ekonomik olan liyofilize boncukların verimli üretiminin geliştirilmesini sağladı.
Dondurularak kurutma teknolojisinin ilaç fiyatları üzerindeki etkisi
Üretim maliyeti artışı
Ekipman yatırımı
Dondurucu kurutma teknolojisi, genellikle pahalı olan ve düzenli bakım ve güncelleme gerektiren özel büyük dondurucu kurutma makinesi gerektirir. Bu nedenle, Feeeze kurutma teknolojisi tarafından üretilen ilaçların ekipman yatırımı açısından daha yüksek bir maliyeti olacaktır.
Enerji tüketimi
Dondurularak kurutma işlemi, elektrik ve soğutucu akışkanlar da dahil olmak üzere büyük miktarda enerji gerektirir.Bu enerji maliyetleri de ilacın nihai fiyatına yansıtılır.
Süreç karmaşıklığı
Donma kurutma teknolojisi nispeten karmaşıktır ve sıcaklık, basınç ve nem gibi parametrelerin hassas kontrolünü gerektirir. Bu, üretim sürecindeki teknik zorluğu ve işçilik maliyetini arttırır.
Ürün kalitesi ve istikrar iyileştirmesi
Aktif malzemelerin bakımı
Donma kurutma, özellikle ısıya duyarlı olanlar için farmasötiklerde aktif bileşenlerin tutulmasını en üst düzeye çıkarmanın ideal bir yoludur.
Uzatılmış raf ömrü
Feeze-kurutma teknolojisi ile üretilen farmasötik ürünler, depolama ve ulaşım sırasında farmasötik ürünlerin kaybını azaltan daha uzun bir raf ömrüne sahiptir, bu da toplam maliyeti azaltabilir (ilk yatırım daha yüksek olsa da).
Geliştirilmiş biyoyararlanım
Dondurularak kurutulmuş ilaçlar genellikle daha iyi çözünürlüğe ve biyoyararlanabilirliğe sahiptir, bu da ilaç etkinliğini ve hasta uyumluluğunu artırmaya yardımcı olur.
Pazar talebi ve fiyat stratejisi
Pazar talebi
Yüksek kalite ve yüksek stabilite ilaçlarına olan artan talep ile, liyofilizasyon teknolojisi tarafından üretilen ilaçlar piyasa tarafından tercih edilebilir.Bu, ilaç fiyatlarının daha yüksek kalite ve değerlerini yansıtmasına neden olabilir.
Fiyatlandırma stratejisi
İlaç şirketleri, üretim maliyetleri, piyasa talebi ve rekabet de dahil olmak üzere fiyatları belirlerken çeşitli faktörleri göz önünde bulundurur. Bu nedenle, Feeeze kurutma teknolojisinin benimsenmesi üretim maliyetlerini artırsa bile, ilaç şirketleri fiyatlandırma stratejilerini rekabetçi kalacak şekilde ayarlayabilir.
Politika ve düzenleyici etki
Politika Desteği:
Bazı ülkeler veya bölgeler, teknolojik yeniliği ve endüstriyel yükseltmeyi teşvik etmek için ileri üretim teknolojilerini (dondurucu kurutma teknolojisi gibi) benimseyen ilaç işletmelerini desteklemek için politikalar getirebilir. Bu politikalar vergi teşvikleri, finansal sübvansiyonlar vb.
Düzenleyici Gereksinimler:
Farmasötik üretim, GMP (iyi üretim uygulaması) dahil olmak üzere katı düzenleyici gereksinimleri karşılamalıdır. Liyofilizasyon teknolojisi kullanılarak üretilen farmasötik ürünler, üretim maliyetlerini ve düzenleyici maliyetleri artırabilecek daha yüksek kalite standartlarını karşılamalıdır.
Çözüm
Farmasötik ve teşhis alanlarında, büyük dondurucu kurutma makinesi boncukları, uzun süre depolanabilen kararlı ürünler oluşturmak için basit bir çözümdür. Üretildikten sonra, farklı ürün varyasyonlarını karşılamak için herhangi bir kabın içine yerleştirilebilir ve ambalajdan önce toplu olarak saklanabilir.
Lyobeads, birçoğu yukarıdaki vaka çalışmalarında açıklanan birçok farklı alanda kullanılabilir. Bu boncukların en önemli uygulamalarından biri, oda sıcaklığında depolanan kararlı liyofilize ürünlerin PCR tarama deneylerinin verimini hızlandırabileceği ve artırabileceği PCR'dir.
Analitik kurutma
● Kurutma amacını analiz edin
Süblimasyon kurutma aşamasından sonra, kimyasal hammaddelerde, kimyasal kombinasyon veya fiziksel kombinasyon şeklinde hammaddede bulunan bazı artık bağlı su veya adsorbe edilmiş su olabilir. Analitik kurutmanın amacı, bu artık nemi uzaklaştırmaktır, böylece hammadde son kurutma etkisini elde etmektir.
● Kurutma ilkesini analiz edin
Analitik kurutma ilkesi, sıcaklığı daha da artırarak hammadde içindeki suyun aktivitesini arttırmaktır, böylece hammadden daha kolay buharlaştırılabilir. Vakum koşulları altında, bu su molekülleri hızla çıkarılır, böylece kurutma amacına ulaşır.
Kurutma sürecini analiz edin
Isıtma
Süblimasyon kurutulduktan sonra, kurutma odasındaki sıcaklığı kademeli olarak arttırın, böylece hammadde içindeki artık su buharlaşmaya başlar.
Vakumun korunması
Su moleküllerinin hammaddeden sorunsuz bir şekilde buharlaştırılabilmesini ve pompalanabilmesini sağlamak için kurutma odasındaki vakumun analitik kurutma işlemi boyunca korunması gerekir.
İzleme ve Ayarlama
Analitik kurutma sürecinin stabilitesini ve verimliliğini sağlamak için kontrol sistemi aracılığıyla kurutma odasındaki sıcaklığın, vakum derecesinin ve diğer parametrelerin gerçek duruma göre izlenmesi.
Analitik kurutma etkisini etkileyen faktörler
Sıcaklık
Sıcaklık, analitik kurutma etkisini etkileyen temel faktörlerden biridir. Çok yüksek bir sıcaklık, hammaddede ısıya duyarlı bileşenlerin yok edilmesine yol açabilirken, çok düşük bir sıcaklık kurutma süresini uzatacaktır.
Vakum derecesi
Vakum derecesi ne kadar yüksek olursa, su moleküllerinin hammaddeden buharlaşması ve pompalanması o kadar kolay olur. Bu nedenle, yüksek bir vakum derecesinin korunması, analitik kurutma verimliliğini artırmak için önemli bir araçtır.
Hammadde özellikleri
Farklı özelliklere sahip hammaddeler kuru koşullara farklı uyarlanabilirliğe sahiptir. Örneğin, bazı hammaddeler daha yüksek higroskopikliğe sahip olabilir ve artık nemi uzaklaştırmak için daha uzun analitik kurutma süreleri gerektirebilir.
Önlemler
Aşırı ısınmaktan kaçının
Analitik kurutma işlemi sırasında, aşırı sıcaklığın önlenmesi, hammaddede ısıya duyarlı bileşenlerin yok edilmesine neden olur. Bu nedenle, hammaddenin doğasına ve gereksinimlerine göre uygun sıcaklık aralığını seçmek gerekir.
Vakumun korunması
Su moleküllerinin hammaddeden sorunsuz bir şekilde buharlaştırılabilmesini ve pompalanabilmesini sağlamak için kurutma odasındaki vakumun analitik kurutma işlemi boyunca korunması gerekir. Bu, vakum sisteminin verimli ve istikrarlı çalışma performansına sahip olmasını gerektirir.
Gerçek Zamanlı İzleme
Analitik kurutma sürecinin stabilitesini ve verimliliğini sağlamak için kontrol sistemi aracılığıyla kurutma odasındaki sıcaklığın, vakum derecesinin ve diğer parametrelerin gerçek duruma göre izlenmesi.
Koruma yöntemi önerisi
Saklama kabı
İyi bir sızdırmazlık olan bir kap seçin:Dondurularak kurutulmuş malzeme, hava, nem, toz ve diğer kirliliği ve malzemenin korozyonunu önlemek için kapalı bir kapta saklanmalıdır. Depolama için iyi sızdırmazlık performansına sahip bir plastik torba, cam şişe veya alüminyum folyo torbası kullanılması önerilir.
Konteyner temizliği: Depolama kabı kullanımdan önce temizlenmeli ve iç kısmının kuru ve nem içermediğinden emin olmalıdır.
Çevreyi korumak
Kriyojenik depolama
Dondurularak kurutulmuş malzeme düşük bir sıcaklıkta saklanmalı ve genellikle buzdolabında veya dondurucuya saklanması önerilir. Uzun süre depolanması gerekiyorsa, malzemenin eksi 20 derece C'nin altındaki bir dondurucuda saklanması önerilir.
Işıktan Uzak Depolama
Işık malzemeyi olumsuz etkileyebilir, bu nedenle malzemenin bir çekmece veya hava geçirmez bir dolap gibi karanlık bir yerde saklanması önerilir.
Kuru ortam
Malzemeler kuru bir ortama yerleştirilmeli, nemin küf ve bozulmaya neden olduğunu önlemek için su veya ıslak zeminle temastan kaçınmalıdır.
Depolama koşulları
Yüksek sıcaklıklardan kaçının
Yüksek sıcaklıklar malzeme kalitesinin azalmasına neden olabilir, bu nedenle doğrudan güneş ışığından ve yüksek sıcaklıklardan kaçının.
Ekstrüzyondan kaçının
Hasar veya kalite bozulmasını önlemek için istiflenmeyi veya sıkılmasını önlemek için malzemeler düz bir zemine yerleştirilmelidir.
Son kullanma tarihine dikkat edin
Malzemeleri saklarken son kullanma tarihine dikkat edin. Son kullanma tarihinin ötesindeki malzemeler bozulabilir veya başarısız olabilir, bu nedenle kullanılması önerilmez.
Dondurularak kurutulmuş malzemeler doğrudan kullanılabilir mi?
Dondurularak kurutulmuş malzeme çoğu durumda doğrudan kullanılabilir, ancak spesifik durumun, malzemenin doğasına ve kullanımına ve kurutmadan sonra kaliteye göre belirlenmesi gerekir.
Donma-kurutma, süblimasyon prensibi ile malzemelerden su çıkaran bir kurutma yöntemidir ve ana avantajı, aktivite ve yapı gibi malzemenin orijinal özelliklerini koruyabilmesidir. Dondurucu kurutma işleminde, malzeme önce katı bir hal haline getirilir ve daha sonra buz kristallerini doğrudan su buharı içine süblue etmek için vakum koşulları altında ısıtılır ve böylece suyu giderir. Bu yöntem, malzemelerin kurutma işlemindeki sıcaklık değişikliklerinin neden olduğu deformasyon, bozulma ve diğer problemleri önler, bu nedenle farmasötik, gıda, biyolojik malzemeler ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılır.
Çoğu malzeme için, dondurularak kurutulmuş doğrudan kullanılabilir. Örneğin, ilaç endüstrisinde, dondurularak kurutulmuş farmasötik ürünler genellikle doğrudan klinik kullanım veya daha fazla işleme için kullanılabilir. Gıda endüstrisinde, dondurularak kurutulmuş yiyecekler orijinal zevkini ve beslenme değerini koruyabilir ve saklanması ve taşınması kolaydır. Biyomalzemeler alanında, dondurularak kurutulmuş malzemeler, hücre kültürü, doku mühendisliği ve diğer uygulamalar için biyolojik aktivitelerini ve yapısal stabilitelerini koruyabilir.
Bununla birlikte, bazı özel durumlarda, dondurularak kurutulmuş malzeme kullanılmadan önce ek işlem gerektirebilir. Örneğin, malzemenin dondurularak kurutma işlemi sırasında aglomerasyon, coking ve diğer problemleri varsa, öğütme, tarama ve diğer yöntemlerle dağıtılması gerekebilir. Malzeme neme duyarlıysa, nem emilimini önlemek için kurutulduktan hemen sonra kapatılması ve paketlenmesi gerekebilir. Ek olarak, bazı biyolojik ürünler veya kimyasal reaktifler gibi malzemelerin bazı spesifik kullanımları için, kullanımdan önce katı kalite testi yapması gerekebilir.
Popüler Etiketler: Büyük dondurucu kurutma makinesi, Çin Büyük Dondurucu Kurutucu Makinesi Üreticileri, Tedarikçiler, Fabrika
Bir çift
Derin Dondurucu KurutucuSonraki
Endüstriyel LiyofilizatörSoruşturma göndermek
